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美国参议院批准限制仿制药延期的法案

2009-11-04 09:37:27 文章来源: 中国保护知识产权网
  美国参议院司法委员会于10月15日通过一项法案,将限制品牌医药公司通过延迟提供给制药商产品说明来解决专利纠纷——允许延迟支付协议。
  美国参议院司法委员会采用投票方式以12:7表决通过该项法案,即保护非专利药品法案。该法案有8个共同提案成员,其中包括共和党2位提案人,他们其中之一查尔斯.格拉斯利参议员表示,该项法案是针对2005年两家上诉法院通过的允许延迟支付协议做出的。在允许延迟支付协议通过后的两年间有一半以上的专利纠纷案件都是通过该协议解决,他说。
  “我们该项新法案直接指向这一仿制药和品牌制药商之间反消费者的反竞争协议,这一协议牺牲消费者利益填满制药商口袋。”格拉斯利说。
  该项新法案将规定延迟支付是非法的。但是,这些公司有机会在法庭上提供明确和令人信服的证据证明他们提供的和解协议比反消费者方案更有利于促进竞争。如果不能,美国联邦贸易委员会可以发出禁止令,并追究经济责任。
  非专利药物生产公司总裁兼首席执行官凯瑟琳耶格尔说,这项法案要求美国国会预算办公室估计费用,以帮助判断其优点。有时候专利和解实际上导致仿制药更早引入,这有利于消费者,她说。 “如果没有能力解决诉讼,非专利药品公司不太可能挑战品牌专利产品,损害卫生医疗系统和消费者的利益。”
  参议员奥林.哈奇表示,他对停止反消费者和解协议的必要性表示同意,但他不支持该法案,部分原因是他认为它可能会妨碍非专利药品制造商进行侵权诉讼。“我们对该项法案进行了一些重大改进,但我认为该法案还存有不足。”
  参议员赫布.科尔,该法案的发起人,在2006年最先提出制定该项法案。众议院能源和商业委员会6月份批准了其立法,这项立法将禁止延期支付协议。(编译自www.ama-assn.org
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